《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》解讀

前陣子交通運(yùn)輸部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），明確了新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸前期準(zhǔn)備、運(yùn)輸過(guò)程、應(yīng)急響應(yīng)等各環(huán)節(jié)的具體要求，為新冠病毒疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送單位等運(yùn)行主體開展道路運(yùn)輸提供參考，切實(shí)保障新冠病毒疫苗貨物安全便利運(yùn)輸。

　　隨著大規(guī)模的疫苗接種，如何保障新冠疫苗貨物安全高效運(yùn)輸也成為人們關(guān)注的問(wèn)題。

　　《指南》對(duì)于各類操作進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化的定義，明確給出了操作方式及內(nèi)容，如所需提前準(zhǔn)備的各類材料名錄、所需記錄的各類數(shù)據(jù)、各類環(huán)節(jié)的記錄表單等。通過(guò)前期規(guī)劃，避免在數(shù)據(jù)采集或材料存檔等環(huán)節(jié)出現(xiàn)遺漏或操作不規(guī)范等問(wèn)題。

　　《指南》規(guī)定承運(yùn)人應(yīng)根據(jù)新冠病毒疫苗貨物特性和運(yùn)輸?shù)囊?，配備適宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。冷藏車應(yīng)配備2套溫度記錄儀，一用一備，實(shí)時(shí)記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)。

　　《指南》要求，冷藏車車廂內(nèi)安裝的測(cè)溫點(diǎn)數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過(guò)20m3的，每增加20m3至少增加1個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，不足20 m3的按20 m3計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個(gè)測(cè)溫點(diǎn)終端，以保障新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸安全。車廂內(nèi)溫度應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)記錄。精創(chuàng)RCW-360P提供雙路溫濕監(jiān)控，可以滿足冷藏車內(nèi)測(cè)溫點(diǎn)的需求。精創(chuàng)RCW-360和RCW-20可在冷藏箱嵌入安裝運(yùn)輸，滿足每臺(tái)冷藏箱配置一個(gè)測(cè)溫點(diǎn)終端的要求。

　　《指南》指出，自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，溫度測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。精創(chuàng)的各類溫控設(shè)備，在溫濕度范圍、溫濕度精度等各項(xiàng)指標(biāo)均完美滿足疫苗運(yùn)輸溫濕度技術(shù)要求。

　　同時(shí)，《指南》也對(duì)冷藏車的溫度記錄與報(bào)警設(shè)置提出了明確要求。溫度記錄間隔時(shí)間不超過(guò)5分鐘/次，當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，至少每隔2分鐘記錄一次；設(shè)置溫度報(bào)警，且能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，并實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。

　　在運(yùn)輸過(guò)程當(dāng)中，《指南》要求運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)全程實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關(guān)要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺(tái)實(shí)時(shí)傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。

　　近年來(lái)，隨著法規(guī)體系的不斷完善以及醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)自身的不斷發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈安全得到高度的重視，并且在應(yīng)用范疇、設(shè)備、技術(shù)、基礎(chǔ)建設(shè)等方面獲得了較快的發(fā)展。伴隨著《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》的發(fā)布和實(shí)施，醫(yī)藥冷鏈物流所蘊(yùn)含的巨大發(fā)展?jié)摿⒈贿M(jìn)一步釋放，同時(shí)技術(shù)發(fā)展將推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈數(shù)字供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型，未來(lái)醫(yī)藥冷鏈物流將向?qū)I(yè)化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展。